O processo de produção de matérias -primas farmacêuticas inclui principalmente as seguintes etapas:
Inspeção da matéria -prima: Os aspectos físicos, químicos, biológicos e outros das matérias -primas são testados e analisados para garantir a qualidade e a pureza das matérias -primas.
Pré -tratamento: limpo, tela, esmagamento, mistura e outras operações de matérias -primas para refino ou lote subsequentes.
Refinamento: Obtenha os ingredientes ativos ou intermediários necessários por meio de purificação, separação, síntese e outras operações, como o uso de extratores, destilador, reator e outros equipamentos.
Secagem: seque os materiais refinados para garantir a estabilidade e a qualidade dos produtos.
Embalagem: empacote os produtos secos para garantir o armazenamento e o transporte dos produtos.
Inspeção acabada do produto: Inspeção de qualidade dos produtos acabados embalados para garantir que os produtos atendam aos padrões de qualidade.
Exemplo específico: processo de produção de aspirina
Tome aspirina como exemplo, seu processo de produção é o seguinte:
Preparação da matéria -prima: As principais matérias -primas são ácido salicílico e anidrido acético.
Esterificação Reação : a uma certa temperatura e pressão, o ácido salicílico e o anidrido acético sofrem reação de esterificação, e uma quantidade apropriada de catalisador, como ácido sulfúrico ou tuberário de ácido clorídrico, precisa ser adicionado.
Cristalização : Adicione o produto da esterificação a uma quantidade apropriada de água, aqueça até dissolver, esfriar à temperatura ambiente e adicione uma quantidade apropriada de solução alcalina para cristalizar os sais de aspirina.
Refining: filtre, lave e seque o produto cristalizado para obter um produto de aspirina refinada.